Trump administratie geeft details over foetale weefsel beperkingen vrij

Foetaal hersenweefsel wordt gebruikt in door de overheid gefinancierde onderzoeken die vanaf september aan nieuwe regelgeving en extra beoordelingen zullen worden onderworpen.

STEVE GSCHMEISSNER / SCIENCE SOURCE

Trump administratie geeft details over foetale weefsel beperkingen vrij

Door Jocelyn Kaiser, Meredith WadmanJul. 26, 2019, 18:10 uur

De National Institutes of Health (NIH) hebben vandaag gedetailleerd beschreven hoe de administratie van president Donald Trump de in juni aangekondigde beperkingen op het gebruik van menselijk foetaal weefsel in onderzoek zal implementeren. Voor sommige onderzoekers biedt de aankondiging verlichting: het beleid start niet meteen, wat betekent dat subsidieaanvragen die al in de pijplijn bij NIH zitten, niet zullen worden beïnvloed. Maar vanaf eind september moeten wetenschappers die een subsidie ​​aanvragen, in detail uitleggen waarom ze foetaal weefsel moeten gebruiken en hoe dit wordt verkregen.

De nieuwe papierwerkvereisten, samen met een nieuwe, langdurige ethische beoordeling, geven aanleiding tot bezorgdheid dat veel onderzoekers niet in staat zullen zijn subsidies te krijgen die afhankelijk zijn van foetaal weefsel anderen zullen zelfs niet proberen ze te winnen. Met deze regels is het niet onmogelijk om onderzoek naar foetusweefsel te doen met NIH-ondersteuning, zegt Lawrence Goldstein, een stamcelneurowetenschapper aan de University of California (UC), San Diego, but het zal erg problematisch zijn

Dit doet een behoorlijk goed werk van doen wat de pro-life mensen willen. Het maakt subsidieaanvragen een stuk zwaarder, aanzienlijk en procedureel, terwijl het de [Trump-administratie] toestaat te zeggen: We verbieden het niet volledig, zegt Hank Greely, een bio-ethicus bij Stanford Universiteit in Palo Alto, Californië.

Maar David Prentice, vice-president en onderzoeksdirecteur bij het anti-abortus Charlotte Lozier Institute in Arlington, Virginia, verdedigt de nieuwe regels: De taal probeert een ethische standaard te houden voor de onderzoeksvoorstellen en het onderzoek dat gedaan kan worden. Het beleid gaat niet alleen over wetenschap. Het gaat ook over ethiek

Tegenstanders van abortus verzetten zich tegen foetaal weefselonderzoek omdat het weefsel gebruikt dat is geschonken door vrouwen die electieve abortussen hebben gehad. (Het weefsel zou anders worden weggegooid.) In september 2018 lanceerde het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een evaluatie van door de overheid gefinancierd onderzoek met het weefsel, wat volgens onderzoekers essentieel is voor studies op gebieden zoals HIV en andere infectieziekten, oogziekten en ontwikkeling van de foetus. In 2018 gaf het bureau ongeveer $ 115 miljoen uit aan ongeveer 173 projecten die foetaal weefsel gebruiken.

Op 5 juni werd die beoordeling afgesloten en kondigde HHS een strikt nieuw beleid aan. Het verbood alle foetale weefselstudies door interne NIH-wetenschappers en zei dat voorstellen van externe wetenschappers dat NIH greenlights voor financiering moet ondergaan, vervolgens een ethische beoordeling moeten ondergaan die maximaal 6 maanden duurt. De beoordeling wordt uitgevoerd door een nieuw soort panel: een Ethics Advisory Board, benoemd door de HHS-secretaris. (Het bestuur van 14 20 mensen moet een theoloog, een ethicus en een advocaat omvatten; niet meer dan de helft van de leden kunnen wetenschappers zijn.)

De aankondiging van vandaag vult de vereisten aan voor extramurale subsidies en contractvoorstellen die op of na 25 september zijn ingediend. In hun voorstellen moeten aanvragers het proces beschrijven dat ze zullen gebruiken om toestemming te krijgen om weefsel te gebruiken van een vrouw die een abortus heeft ondergaan. (Tot nu toe moest een universiteitsfunctionaris eenvoudigweg bevestigen dat het weefsel zou worden verkregen in overeenstemming met de federale ethische voorschriften.) Aanvragers moeten ook uitleggen hoe ze het weefsel zullen weggooien. Ze zullen ook een wetenschappelijke rechtvaardiging moeten geven voor het niet gebruiken van een alternatief zoals weefsel voor volwassenen of organoïden. En voor NIH's steunpilaar "R01" -voorstellen, moeten ze dit doen binnen de limiet van 12 pagina's van de sectie "onderzoeksstrategie". De ruimtecrash "gaat afbreuk doen aan het wetenschappelijke plan", zegt Goldstein.

Heather Pierce, senior directeur wetenschapsbeleid en regulerend adviseur bij de Association of American Medical Colleges in Washington, DC, maakt zich zorgen dat de ruimtebeperkingen alleen wetenschappers kunnen ontmoedigen om te proberen foetaal weefsel te gebruiken op een moment dat de concurrentie om NIH-beurzen al intens is, ongeacht van onderzoeksgebied. " In de context van een huiveringseffect is dat ruimte die je niet kunt gebruiken om je wetenschap te beschrijven."

Veel wetenschappers die het beleid hebben gelezen, interpreteerden het ook om het gebruik van foetaal weefsel door jonge wetenschappers te verbieden voor de salarisondersteunende opleidingsbeurzen en fellowships die afgestudeerde studenten en postdocs helpen. Dat is niet correct, verduidelijkte NIH later. Stagiairs zullen vrij zijn om te werken aan onderzoek naar foetusweefsel dat onder het nieuwe regime is geslaagd, zegt NIH-woordvoerder Renate Myles.

Het beleid verbiedt ook NIH-financiering voor werk met cellijnen gemaakt van afgebroken foetaal weefsel na 5 juni, de dag waarop het nieuwe beleid van Trump werd aangekondigd. Deepak Srivastava, een stamcelbioloog die president is van de International Society for Stem Cell Research en de president van de Gladstone Institutes in San Francisco, Californië, zegt dat hij blij was met de grootvader van reeds bestaande cellijnen. Maar hij voegt eraan toe: "Het creëren van onnodige hindernissen en wegversperringen voor lopend onderzoek naar foetusweefsel erkent niet volledig de voortdurende behoefte - ondanks de huidige technologieën - aan onderzoek naar foetusweefsel om medische vooruitgang te blijven boeken voor de menselijke gezondheid."

Sommige onderzoekers zeggen dat ze foetaal weefsel uit hun voorstellen verwijderen om te voorkomen dat het hele project in gevaar komt, ook al betekent dit jarenlang sputteren. Warner Greene, een hiv-wetenschapper in het Gladstone Center for HIV Cure Research in San Francisco, zegt dat hij de eerste stappen zet om zijn onderzoek naar een hiv-remedie te verplaatsen van gehumaniseerde muizen naar apen - hoewel apen niet kunnen worden geïnfecteerd met menselijk hiv, en in plaats daarvan moet hij een analoog, aap-infecterend virus gebruiken - en hoewel een nieuwe president het Trump-beleid in 2021 zou kunnen omkeren. Een van zijn experimenten met muizen die met menselijk foetaal weefsel zijn gemaakt, is al door het nieuwe beleid vernietigd, merkt hij op, en hij wil niet opnieuw worden verbrand. "Het heeft gewoon geen zin om een ​​experiment te starten, niet zeker of je het kunt afmaken."

* Verduidelijking, 29 juli, 18:15 uur: veel wetenschappers en de originele versie van dit verhaal interpreteerden de NIH-kennisgeving als een verbod op het gebruik van foetaal weefsel door jonge wetenschappers met opleidingsbeurzen of fellowships. In de kennisgeving staat dat “Trainingsprijzen en individuele beurzen mogelijk geen onderzoek voorstellen met behulp van [menselijk foetaal weefsel].” In een verklaring van 29 juli verduidelijkte NIH echter dat: “Aangezien opleidings- en beursbeurzen geen onderzoeksbeurzen zijn, zullen ze niet worden beïnvloed door het beleid. Stagiairs of fellows kunnen nog steeds onderzoek naar foetusweefsel uitvoeren als het deel uitmaakt van een goedgekeurde onderzoekssubsidie ​​die voldoet aan de beleidsvereisten en goedkeuring krijgt van een ethische adviesraad. ”

* Verduidelijking, 6 augustus, 10:35 uur: NIH publiceerde vandaag zijn eigen verduidelijking van de taal die betrekking heeft op stagiairs die in zijn eerste kennisgeving verscheen. Het bureau schrijft: “Stagiairs en fellows mogen niet onafhankelijk onderzoek voorstellen met behulp van [menselijk foetaal weefsel]. Stagiairs en fellows kunnen echter nog steeds onderzoek naar [menselijk foetaal weefsel] uitvoeren als het deel uitmaakt van de prijs van een mentor of sponsor en aan alle beleidsvereisten voldoet.