Singapore - Onderzoek naar menselijke stamcellen

S temcel-onderzoekers in Singapore kunnen binnenkort een uitgebreide reeks lokale bio-ethische richtlijnen en een gereguleerd onderzoeks- en ontwikkelingskader verwachten. Vorige week kwam het Bioethics Advisory Committee (BAC) van Singapore met 11 belangrijke aanbevelingen die betrekking hebben op de vergunningverlening, controle en monitoring van al het menselijke stamcelonderzoek in de stadstaat. De aanbevelingen van BAC (zie zijbalk), waaronder de oprichting van een wettelijke autoriteit met multidisciplinair lidmaatschap, waaronder leden van het publiek, werden gedaan na uitgebreid overleg met een panel van internationale experts, lokale gemeenschap en religieuze groeperingen en het grote publiek.

BAC, een onafhankelijke entiteit die bestaat uit overheidsfunctionarissen, gemeenschapsleiders, mediavertegenwoordigers en medische experts, werd in 2000 opgericht om de ethische, juridische en sociale kwesties te bestuderen die werden veroorzaakt door de snelle ontwikkeling van biomedisch onderzoek in Singapore. In februari 2001 richtte BAC zijn subcommissie Human Stem Cell Research (HSR) op om zich specifiek bezig te houden met problemen die voortvloeien uit onderzoek naar menselijke stamcellen en om gerelateerde kwesties van reproductief en therapeutisch klonen te overwegen.

Aanbevelingen van het Bioethics Advisory Committee

1. Onderzoek waarbij stamcellen uit volwassen weefsels worden afgeleid en gebruikt, is toegestaan, mits de geïnformeerde toestemming van de weefseldonor.

2. Onderzoek met betrekking tot de afleiding en het gebruik van stamcellen uit dode foetale weefsels is toegestaan, mits de geïnformeerde toestemming van de weefseldonor. De beslissing om het kadaver foetaal weefsel te doneren moet onafhankelijk van de beslissing om te aborteren worden genomen.

3. Onderzoek met betrekking tot de afleiding en het gebruik van embryonale stamcellen (ES) is alleen toegestaan ​​als er sprake is van een sterke wetenschappelijke waarde en mogelijk medisch voordeel van dergelijk onderzoek.

4. Waar toegestaan, moeten ES-cellen uit de volgende volgorde worden gehaald: (1) bestaande ES-cellijnen, afkomstig van ES-cellen afkomstig van embryo's die jonger zijn dan 14 dagen; en (2) overtollige menselijke embryo's jonger dan 14 dagen oud die werden gecreëerd voor vruchtbaarheidsbehandeling.

5. Het creëren van menselijke embryo's specifiek voor onderzoek kan alleen worden gerechtvaardigd indien (1) er een sterke wetenschappelijke waarde is in en potentieel medisch voordeel van dergelijk onderzoek, (2) er geen aanvaardbaar alternatief bestaat, en (3) op een zeer selectieve per geval, met specifieke goedkeuring van de voorgestelde wettelijke instantie.

6. Voor de afleiding en het gebruik van ES-cellen moet geïnformeerde toestemming van de donoren van overtollige menselijke embryo's, gameten of cellen zijn.

7. Er moet een volledig verbod komen op de implantatie van een menselijk embryo dat is gecreëerd door de toepassing van kloneringstechnologie in een baarmoeder, of elke behandeling van een dergelijk menselijk embryo die is bedoeld om tot een levensvatbare baby te worden ontwikkeld.

8. Er zou een wettelijk orgaan moeten zijn om alle in Singapore verrichte menselijke stamcelonderzoeken in licentie te geven, te controleren en te controleren, samen met een uitgebreid wettelijk kader en richtlijnen.

9. Bij het verkrijgen van toestemming van donoren van cellen, gameten, weefsels, foetale materialen en embryo's, moet de aan de donoren verstrekte informatie volledig zijn en mogen er geen aansporingen, dwang of ongepaste invloed zijn.

10. Het wet- en regelgevingskader moet de handel en verkoop van gedoneerd materiaal, met name overtollige embryo's, verbieden. Onderzoekers mogen niet worden verboden om commercieel te profiteren van de producten van onderzoek, evenals behandelingen en therapieën die zijn ontwikkeld op basis van de gedoneerde materialen.

11. Het wetgevingskader moet bepalen dat niemand verplicht is deel te nemen aan enige vorm van onderzoek naar menselijke stamcellen, waarvoor door de wet toestemming is verleend of toegestaan, waartegen hij gewetensbezwaren heeft.

Stamcelwetenschappers in Singapore - met name de groep bij ES Cell International, een van 's werelds topleveranciers van stamcellen - hebben de internationaal erkende National Institutes of Health Guidelines aangenomen. Desalniettemin wordt een alomvattend lokaal wet- en regelgevingskader over het algemeen als essentieel beschouwd om een ​​correct onderzoek te waarborgen en het vertrouwen in lokaal biomedisch onderzoek en ontwikkeling te vergroten. "Als we een biomedische hub willen zijn, moeten we dat doen op een manier die moreel verantwoord is", zegt Lim Pin, voorzitter van BAC.

De aanbevelingen van BAC met betrekking tot menselijk stamcelonderzoek zijn uitgebreid. "Onze aanpak was om een ​​evenwicht te vinden tussen twee belangrijke ethische verplichtingen: het menselijk leven en de rechten en het welzijn van het individu beschermen en het menselijk leven bevorderen door ziekten te genezen, " legt Lim uit. "Twee belangrijke elementen die centraal staan ​​in onze aanbevelingen zijn strikte regulering van onderzoek en het verstrekken van gewetensbezwaren, " benadrukt hij.

"Wij geloven dat we rekening hebben gehouden met alle standpunten en zorgen om een ​​kader te creëren waarmee belangrijk medisch onderzoek kan worden voortgezet met behoud van respect voor het embryo", zegt Lim. Verder benadrukkend senior districtsrechter Richard Magnus, het hoofd van de HSC-subcommissie van BAC, merkt op dat embryo's een "speciale status" zouden krijgen. Om diezelfde reden, zegt Magnus, "zijn er verschillende beperkingen en strikte regels ingebouwd om een ​​zeer afgemeten manier te bieden om met stamcelonderzoek om te gaan."

BAC beveelt aan dat onderzoek naar menselijke embryonale stamcellen alleen wordt toegestaan ​​als er een sterke wetenschappelijke waarde bestaat in en mogelijk medisch voordeel bestaat uit dergelijk onderzoek. In deze gevallen moet volgens de commissie het gebruik van bestaande embryonale cellijnen afkomstig van embryo's van minder dan 14 dagen oud worden overwogen voordat gebruik wordt gemaakt van cellen uit overtollige in vitro fertilisatie-embryo's van minder dan 14 dagen oud. De commissie zegt dat het 14-daagse merk een geschikte limiet is, omdat de cellen van het embryo nog niet in weefsels zijn gedifferentieerd, omdat er geen georganiseerde ontwikkeling is.

Het creëren van embryo's specifiek voor onderzoek kan worden toegestaan ​​op een "zeer selectieve geval per geval waar geen aanvaardbaar alternatief bestaat", een norm die zal worden onderworpen aan "goedkeuring door de voorgestelde statutaire raad". BAC roept echter op tot een volledig verbod op het reproductief klonen van mensen en bevestigt dat wetenschappers die hiermee te maken krijgen de volle kracht van de wet zouden tegenkomen, hoewel de definitieve details van de straffen voor overtreders niet zijn vastgelegd.

Daarnaast beveelt BAC ook aan dat bij alle donoren van cellen en weefsels geïnformeerde toestemming wordt gevraagd en dat het kopen en verkopen van gedoneerd materiaal, zoals overtollige embryo's, verboden is. Wat dit laatste betreft, stelt het: "niemand is verplicht deel te nemen aan enige vorm van onderzoek naar menselijke stamcellen waartegen hij gewetensbezwaren heeft." Evenzo moet weefsel of overtollige embryo's van een voor onderzoek geschonken vruchtbaarheidsbehandeling een "absoluut geschenk" zijn, en iedereen die betrapt wordt op het verkopen of kopen van geschonken materialen, of anderen dwingt of aanzet tot donatie, zou te maken krijgen met strenge juridische sancties.

BAC stelt echter dat "onderzoekers niet mag worden verboden om commercieel te profiteren van de producten van onderzoek, evenals behandelingen en therapieën die zijn ontwikkeld op basis van de gedoneerde materialen." Lim legt deze aanbeveling in meer detail uit en voegt eraan toe: "Wetenschappers steken tijd, werk, geld en [en] toewijding in het ontwikkelen van de behandelingen en therapieën uit het basismateriaal. Er moet dus een beloningssysteem zijn voor deze wetenschappers, of anders zou moeilijk zijn om aan dit soort werk deel te nemen. "

De commissie is van mening dat haar aanbevelingen zowel "rechtvaardig" als "duurzaam" zijn. Ze zijn slechts in de zin dat ze toelaten dat onderzoek met potentieel therapeutisch voordeel doorgaat, en duurzaam omdat het voorgestelde verbod op reproductief klonen ervoor zal zorgen dat dergelijk onderzoek weinig biologische of genetische impact heeft op toekomstige generaties.

Als de aanbevelingen worden uitgevoerd, zoals waarschijnlijk lijkt, moeten wetenschappers die onderzoek naar menselijke stamcellen willen uitvoeren in Singapore een strenge procedure doorlopen om passende licenties voor hun werk te verkrijgen. Ze zullen zich ook moeten houden aan strikte regelgevingsrichtlijnen en verwachten dat hun onderzoek door de autoriteiten nauwkeurig zal worden onderzocht.

Hoe zwaar ook, de toegevoegde inspanning zal waarschijnlijk bijdragen aan een groter goed. De BAC-richtlijnen moeten het publiek geruststellen en ervoor zorgen dat wetenschappers werken binnen de grenzen van ethisch aanvaardbare grenzen. De richtlijnen "zullen ons imago internationaal verbeteren en onderzoekswerk hier acceptabeler maken", zegt Tan Chorh Chuan, directeur medische diensten van het ministerie van Volksgezondheid.